每經(jīng)AI快訊，10月10日，廣生堂(300436.SZ)公告稱，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司收到美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)的通知，乙肝治療一類創(chuàng)新藥GST-HG131的臨床II期研究結(jié)果被正式接受為最新突破摘要口頭報(bào)告。GST-HG131是全球首個(gè)完成II期臨床的口服HBsAg抑制劑，具有良好可及性和患者依從性。其II期臨床試驗(yàn)顯示，HBsAg下降迅速，最高降幅達(dá)97.71%。此外，GST-HG131聯(lián)合GST-HG141針對(duì)乙肝經(jīng)治患者的II期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目有望挑戰(zhàn)乙肝臨床治愈。然而，該研究結(jié)果被美肝會(huì)年會(huì)接受僅為對(duì)其臨床研究成果的認(rèn)可，尚需完成相關(guān)注冊(cè)性臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門審批通過(guò)后方可上市。創(chuàng)新藥研發(fā)存在技術(shù)、審批、政策等多方面風(fēng)險(xiǎn)，后續(xù)能否獲得批準(zhǔn)存在不確定性。