每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：目前國內已有三款顱內藥物球囊被NMPA拒絕批準，且尚無顱內藥物球囊獲批。顱內藥物球囊能夠在球囊擴張時迅速打開狹窄血管，另一方面能通過涂層釋放藥物抑制平滑肌細胞過度增殖，從而降低再狹窄風險，尤其適用于分叉、穿支口、彎曲段、遠端小血管等不適合支架植入的病變。但為什么這樣一個被認為有潛力的創(chuàng)新方向，在審批層面屢屢受挫？請問賽諾的產品和競爭對手的有什么不同？是不是被拒的幾率很大？

賽諾醫(yī)療（688108.SH）9月17日在投資者互動平臺表示，醫(yī)療器械產品上市前需要進行臨床實驗，注冊審批等必備流程。新產品臨床試驗失敗及注冊審批未能通過均為正?，F象。目前市場上獲得注冊證的顱內藥物球囊產品較多，我公司目前有兩款顱內藥物球囊在售，暫無注冊過程中的顱內藥物球囊產品。

（記者 王曉波）

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