*ST雙成：注射用泮托拉唑鈉ANDA獲得美國FDA上市許可

每日經(jīng)濟新聞 2026-04-24 17:48:39

每經(jīng)AI快訊，*ST雙成(002693)4月24日公告，公司于近日收到美國食品和藥品監(jiān)督管理局（簡稱“FDA”）的通知，公司提交的注射用泮托拉唑鈉簡略新藥申請（簡稱“ANDA”）已獲得美國FDA的上市許可批準。美國FDA對公司遞交的注射用泮托拉唑鈉ANDA申報資料進行了全面技術(shù)審評，認定公司的產(chǎn)品與原研藥品生物等效和療效等效。注射用泮托拉唑鈉適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、急性胃粘膜病變，復(fù)合性胃潰瘍等急性上消化道出血。

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