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成大生物:核心產(chǎn)品凍干人用狂犬病疫苗獲藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-04-17 15:55:22

每經(jīng)AI快訊,成大生物(688739)4月17日公告,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書,公司就凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)提出的補(bǔ)充申請,在該疫苗現(xiàn)有免疫程序基礎(chǔ)上,增加簡易4針(簡稱“簡易4針法”)免疫程序,并同步修訂說明書和標(biāo)簽內(nèi)容,已經(jīng)正式獲得批準(zhǔn)。作為國內(nèi)首家獲得該免疫程序批準(zhǔn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)生產(chǎn)企業(yè),此次獲批具有重要意義,不僅是公司在疫苗應(yīng)用方案上的重要進(jìn)展,也標(biāo)志著我國Vero細(xì)胞人用狂犬病疫苗的免疫程序適應(yīng)性領(lǐng)域取得重要突破,為狂犬病暴露后預(yù)防提供更加靈活便捷的接種選擇。

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