每經(jīng)AI快訊，10月28日，賽諾醫(yī)療(688108.SH)公告稱，公司控股子公司賽諾神暢的COMETIU自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)未獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。該產(chǎn)品已通過歐盟MDR現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系審核，處于技術(shù)審評(píng)最終階段，并獲得了美國(guó)FDA的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定。公司將繼續(xù)推進(jìn)該產(chǎn)品在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的上市批準(zhǔn)進(jìn)程。國(guó)內(nèi)注冊(cè)未獲批準(zhǔn)短期內(nèi)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)暫無影響。