每經(jīng)AI快訊，10月17日，科倫藥業(yè)(002422.SZ)公告稱，公司控股子公司科倫博泰的靶向人類表皮生長因子受體2(HER2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)博度曲妥珠單抗(舒泰萊®)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性成人乳腺癌患者。該產(chǎn)品在預(yù)設(shè)的期中分析中，與T-DM1相比，博度曲妥珠單抗單一療法在主要研究終點(diǎn)無進(jìn)展生存期(PFS)具有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善；同時(shí)觀察到博度曲妥珠單抗總生存期(OS)的獲益趨勢(shì)。科倫博泰已啟動(dòng)博度曲妥珠單抗用于治療既往接受過有效載荷為拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑ADC治療的HER2+不可切除或轉(zhuǎn)移性BC的開放、多中心2期臨床研究。