每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-08-31 20:08:26
每經(jīng)AI快訊，邁威生物(688062)8月31日晚間公告，公司近日收到合作客戶(hù)The Searle Company Limited的通知，公司兩款地舒單抗注射液9MW0311和9MW0321（國(guó)內(nèi)商品名：邁利舒®和邁衛(wèi)健®）已獲得巴基斯坦藥品監(jiān)管局的注冊(cè)批準(zhǔn)。這是巴基斯坦藥品監(jiān)管局首次批準(zhǔn)的地舒單抗生物類(lèi)似藥，也是公司首個(gè)獲得海外注冊(cè)批件的產(chǎn)品。邁威生物同日公告，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲正式受理。
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